Эффективность комбинированной терапии с ИТУЛСИ в увеличении ОВ

 

PALOMA-3: клинически значимое увеличение  медианы ОВ на 7 месяцев в группе палбоциклиба

* С учетом критериев стратификации. Стратификация по наличию висцеральных метастаз, чувствительности к предшествующей ГТ, менопаузальному статусу.

** Без учета критериев стратификации

Turner NC, et al. N Engl J Med. 2018;379(20):1926-1936

 

 

PALOMA-3: статистически достоверное увеличение медианы ОВ на 10 месяцев в группе палбоциклиба у пациенток, чувствительных к ЭТ

Чувствительность к предшествующей ГТ:

  • ≥2 года без рецидива на АГТ

или

  • Клиническая эффективность как минимум одной предшествующей линии по поводу метастаз (ПО +  ЧО + Стаб. >24 недель)

Дополнительный анализ: медиана наблюдения 73,3 месяцев2† (393 события; 75% ITT)

ITT = Intention To Treat, популяция с назначенным лечением.
Дополнительный анализ. Дата завершения сбора данных для анализа 17 августа 2020.

5-летняя ОВ в рамках
дополнительного анализа
(95% ДИ):


• 23.3% (18,7–28,2) в группе ИТУЛСИ + фулвестрант
• 16,8% (11,2–23,3) в группе плацебо + фулвестрант 2†

1. Turner NC, et al. N Engl J Med. 2018;379(20):1926-1936. 2. Cristofanilli M, et al. ESMO 2018. Abstract LBA2.

2.Turner et al. New Engl J Med. 2018;379(20):1926-1936. 2. Cristofanilli M, et al. Abstract 1000. ASCO 2021.

 

~50% в обеих группах получили ≥3 последующих линий терапии

Дата завершения сбора данных для анализа 17 августа 2020.
*У >10% пациентов в каждой группе.
Процент пациентов в популяции назначенного лечения, которые получили любую последующую терапию после прогрессирования.

1.Cristofanilli M, et al. Abstract 1000. ASCO 2021.

Достоверное увеличение ОВ в группе палбоциклиба  в определенных подгруппах

Влияние предшествующей ХТ на результаты ОВ – выбор оптимальной последовательности терапии

1. Cristofanilli M, et al. Abstract 1000. ASCO 2021.

 

Мета-анализ РКИ (2019): комбинация ингибитор CDK4/6 + ЭТ доказано увеличивает продолжительность жизни

 

  • 5 РКИ ингибиторов CDK4/6 с доступными результатами по общей выживаемости
  • 2 695 пациенток с HR+ HER2- мРМЖ
  • Достоверное снижение риска смерти на 24%  (ОР 0,76; 95%ДИ 0,67-0,87; р<0,001) по сравнению со стандартной ЭТ в 1-2 линиях терапии

Wang L, et al. Breast J. 2020 Jul;26(7):1439-1443. doi: 10.1111/tbj.13703. Epub 2019 Dec 11.

Вернуться на главную