Управляемый профиль безопасности и простой алгоритм управления терапией ИТУЛСИ

 

ИТУЛСИ имеет хорошо изученный и предсказуемый профиль безопасности

Самые частые НЯ ≥3 степени в исследованиях PALOMA1

Коррекция дозы и полная отмена терапии в исследованиях PALOMA2

• снижение дозы ИТУЛСИ  в связи с развитием НЯ отмечалось у 34,4% пациентов

• полная отмена терапии ИТУЛСИ  в связи с развитием НЯ отмечалась у 4,1% пациентов

  1.  Dieras V, et al. J Natl Cancer Inst. 2019;111(4):419-430.
  2.  Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Итулси от 09.06.2020 (регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения ЛП-003878 от 14.11.2019)

 

 

Управление терапией под контролем ОАК

Единственным обязательным лабораторным параметром назначения и контроля терапии ИТУЛСИ является ОАК:

  • Контроль ОАК следует проводить перед началом лечения препаратом ИТУЛСИ, в начале каждого цикла терапии, а также на 15-й день первых 2-х циклов и по клиническим показаниям
  • Для пациентов, у которых в первые 6 циклов максимальный уровень нейтропении выражается в 1-й или 2-й степени тяжести, контроль ОАК в дальнейшем проводят каждые 3 месяца в начале цикла и по клиническим показаниям

• Необходимо проводить наблюдение за пациентками на предмет признаков и симптомов инфекции и при необходимости проводить соответствующую лекарственную терапию

• Отдельным пациенткам может потребоваться дополнительный мониторинг

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Итулси от 09.06.2020 (регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения ЛП-003878 от 14.11.2019)

 

Нажмите, чтобы скачать файл

 

 

Вернуться на главную